Очередные новости по вакцинам. Теперь от Moderna.

Moderna сообщила, что предварительные данные третьего этапа испытаний показывают, что ее вакцина против коронавируса более чем на 94% эффективна в предотвращении Covid-19 - результат, который генеральный директор Стефан Бансел назвал «переломным моментом».

В ходе анализа было оценено 95 подтвержденных случаев заражения Covid-19 среди 30 000 участников испытания. Moderna, которая разработала свою вакцину в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, сообщила, что 90 случаев Covid-19 наблюдались в группе плацебо по сравнению с 5 случаями, наблюдавшимися в группе, получившей двухдозовую вакцину. В результате оценочная эффективность вакцины составила 94,5%.

Это объявление последовало за аналогичными новостями на прошлой неделе о поздних стадиях испытаний вакцины Pfizer против Covid-19, поскольку фармацевтические компании по всему миру спешат на время, чтобы найти способы предотвратить вирус, который распространился на более чем 54,4 миллиона человек, убивая людей. более 1,3 миллиона.

«Это поворотный момент в разработке нашей вакцины-кандидата от COVID-19», - говорится в заявлении генерального директора Moderna Стефана Бансел. «С начала января мы преследуем этот вирус с намерением защитить как можно больше людей во всем мире. Все время мы знали, что каждый день имеет значение. Этот положительный промежуточный анализ нашего исследования фазы 3 дал нам первое клиническое подтверждение того, что наша вакцина может предотвратить заболевание COVID-19, в том числе тяжелое заболевание ».

Компания из Кембриджа, штат Массачусетс, также заявила, что не было «значительных» проблем с безопасностью, добавив, что вакцина в целом безопасна и хорошо переносится, при этом большинство побочных эффектов у участников оцениваются как легкие или умеренные. Побочные эффекты включали боль в месте инъекции, а после второй дозы - утомляемость, мышечные боли и головные боли.

«Знание о том, что у нас есть вакцина, которая поможет большему количеству людей, которые ее воспримут, - это просто чудесное чувство», - сказал Бансел в интервью CNBC. «Как вы знаете, многие люди в опросах неохотно принимали вакцину, потому что я думаю, что мы обеспокоены политизацией вакцины, они беспокоятся о том, что вы получите от прививки от гриппа, вы знаете, от 50% до 60% эффективность ».

При уровне эффективности 95%, «я считаю, что это меняет правила игры», - сказал он.

Инвесторы ожидали, что вакцина Moderna будет высокоэффективной после того, как  Pfizer , еще один лидер в области вакцины против Covid-19, заявил на прошлой неделе, что  ее вакцина эффективна более чем на 90% . Кандидат Moderna, как и партнер  партнерства Pfizer и BioNTech , использует технологию информационной РНК, или мРНК. Это новый подход к вакцинам, в котором используется генетический материал, чтобы вызвать иммунный ответ.

Moderna заявила в понедельник, что ее вакцина остается стабильной при температуре от 36 до 46 градусов по Фаренгейту, температуре стандартного домашнего или медицинского холодильника, в течение 30 дней. Его можно хранить до шести месяцев при отрицательных 4 градусах по Фаренгейту. Для сравнения, вакцина Pfizer требует температуры хранения минус 94 градуса по Фаренгейту.

29 октября Moderna сообщила инвесторам,   что она «активно готовится» к глобальному запуску своей потенциальной вакцины после завершения регистрации в ее испытании неделей ранее. В нем говорится, что около 37% участников были из общин меньшинств, а 42% имели другие состояния или возраст, которые подвергали их высокому риску серьезного заболевания. В испытании мужчин было больше, чем женщин, на 53–47%.

Из 95 случаев Covid-19 20 участников были идентифицированы как представители «разных» сообществ, в том числе 12 латиноамериканцев, четыре афроамериканца, три американца азиатского происхождения и один представитель разных рас.

Moderna заявила, что планирует подать заявку на разрешение на использование в экстренных случаях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов «в ближайшие недели». По словам компании, в ходе исследования будут по-прежнему собираться дополнительные данные, касающиеся безопасности и эффективности, даже после подачи заявки.

К концу года Moderna ожидает иметь около 20 миллионов доз вакцины, готовых к отправке в США, сообщила компания. В нем говорится, что к 2021 году во всем мире будет произведено от 500 миллионов до 1 миллиарда доз.

Компания уже имеет соглашения о поставках в Северной Америке, на Ближнем Востоке и в других регионах мира. В августе компания объявила, что достигла соглашения с правительством США  о поставке 100 миллионов доз вакцины.  Сделка дает федеральному правительству возможность приобрести до 400 миллионов дополнительных доз. США уже вложили 955 миллионов долларов в разработку вакцины Moderna против Covid-19, в результате чего общий объем инвестиций составил 2,48 миллиарда долларов, сообщила компания в то время.

В августе Moderna сообщила, что взимает от 32 до 37 долларов за дозу вакцины для некоторых клиентов по более низким «пандемическим ценам». Компания заявила, что обсуждает соглашения о более крупных объемах, которые будут иметь более низкую цену.